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一. 全球內(nèi)窺鏡器械市場概覽
內(nèi)鏡Endoscopy屬于新型醫(yī)用精密診斷及治療設(shè)備中的微創(chuàng)手術(shù)及介入治療設(shè)備。醫(yī)學(xué)內(nèi)鏡迄今已有 200 多年歷史,受科學(xué)技術(shù)水平影響,20 世紀 50 年代以前發(fā)展緩慢,20 世紀 50 年代以后由于導(dǎo)光纖維等相關(guān)科技的高速發(fā)展而迅速發(fā)展。1985 年英國泌尿外科醫(yī)生 Payne 和 Wickham 首次提出“微創(chuàng)操作”,并在此基礎(chǔ)上提出“微創(chuàng)外科”的概念,1987 年法國 Mouret 開展的首例腹腔鏡膽囊切除術(shù)成功后,進一步促進了微創(chuàng)概念的形成和微創(chuàng)技術(shù)的快速發(fā)展,微創(chuàng)手術(shù)在全球范圍內(nèi)開始推廣和普及,推動了微創(chuàng)醫(yī)療器械的發(fā)展,內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械在其中最具有代表性。
內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械是臨床醫(yī)學(xué)與近年來迅速發(fā)展的生物工程、光學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機電信息等高科技學(xué)科的有機結(jié)合體。在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械的操作過程中,醫(yī)務(wù)人員利用醫(yī)用內(nèi)窺鏡經(jīng)人體自然腔道或細小手術(shù)切口進入人體,借助冷光源的高亮度照射,通過成像系統(tǒng)對體內(nèi)器官進行臨床診斷,并利用微創(chuàng)手術(shù)器械進行微創(chuàng)治療。以現(xiàn)代內(nèi)窺鏡系統(tǒng)為核心的微創(chuàng)技術(shù)已推廣到耳鼻喉科、腹部外科、泌尿外科、肛腸科、骨外科、胸腔心血管外科、 神經(jīng)外科、婦科等多個科室,從簡單的腹腔鏡下息肉摘除到心臟搭橋均有涉及, 幾乎所有傳統(tǒng)的耳鼻喉、外科及婦科手術(shù)都可以借助內(nèi)窺鏡來完成。
根據(jù)Evaluate統(tǒng)計,全球內(nèi)窺鏡器械領(lǐng)域2016年市場規(guī)模為178億美元,預(yù)計到2022年達到257億美元,年均增速6.4%,增速為器械行業(yè)第三名,約占醫(yī)療器械整體市場的4.9%。
根據(jù)Frost Sullivan統(tǒng)計,全球內(nèi)窺鏡器械市場規(guī)模于 2019 年達到 202.0 億美元,2015 年到 2019 年的年復(fù)合增長率為 5.4%。預(yù)計到 2024 年,全球內(nèi)窺鏡器械總體規(guī)模將增長至 269.8 億美元,2019 年 到 2024 年的年復(fù)合增長率為 6.0%。該估計與Evaluate估計近似。
1.器械分類
內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械主要由醫(yī)用內(nèi)窺鏡、微創(chuàng)手術(shù)器械、配套設(shè)備三部分構(gòu)成。
(1)醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要包括硬管內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡三種。
硬管內(nèi)窺鏡外鏡體通常為金屬質(zhì)地, 利用透鏡、棱鏡構(gòu)成光學(xué)系統(tǒng),實現(xiàn)圖像傳輸,既可以通過目鏡直接觀察,也可經(jīng)光學(xué)接口與微型圖像傳感(CCD)攝像機相連,將圖像傳輸?shù)奖O(jiān)視器屏幕上以供觀察和診斷。
纖維內(nèi)窺鏡主要利用玻璃纖維光束作為導(dǎo)光傳像的元件,鏡頭柔軟可彎。
電子內(nèi)窺鏡通過將 CCD 裝入內(nèi)窺鏡頂端部替代內(nèi)鏡頭端部, 用電纜替代玻璃纖維傳導(dǎo)圖像,直接將光信號轉(zhuǎn)化為電信號,再經(jīng)過視頻處理將圖像顯示在監(jiān)視器屏幕上。電子內(nèi)窺鏡分為硬管、軟管兩種。
三種鏡體比較如下。
硬管內(nèi)窺鏡發(fā)展歷史相對較長,產(chǎn)品技術(shù)與醫(yī)療實踐最為成熟,成像清晰,部分硬管內(nèi)窺鏡帶有手術(shù)操作通道,可直接利用微創(chuàng)手術(shù)器械通過通道進行手術(shù)治療,簡化了手術(shù)過程,減輕了病人痛苦,某些高端硬管內(nèi)窺鏡可通過高溫高壓消 毒,具有滅菌時間短、滅菌徹底等特點,產(chǎn)品基本覆蓋所有科室,是醫(yī)療機構(gòu)主要使用的微創(chuàng)診療產(chǎn)品之一。
纖維內(nèi)窺鏡的最大特點是鏡頭前端可被操控改變方向,減少了檢查盲區(qū),但質(zhì)地柔軟,不易固定,更適合通過人體自然腔道用作觀察和診斷,但不宜高溫高壓消毒。
電子內(nèi)窺鏡將 CCD 置于鏡頭端部,像素增加, 比纖維內(nèi)鏡有更佳的分辨率,由于發(fā)展時間短,種類相對較少,不宜高溫高壓消 毒。
(2)微創(chuàng)手術(shù)器械可分為耳鼻喉科微創(chuàng)手術(shù)器械、外科微創(chuàng)手術(shù)器械、婦科微創(chuàng)手術(shù)器械等。
隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的推廣和普及,與醫(yī)用內(nèi)窺鏡配套使用的微創(chuàng)手術(shù)器械種類越來越豐富,主要可分為
(a)耳鼻喉科微創(chuàng)手術(shù)器械:包括微動力手術(shù)電鉆、鼻竇電動手術(shù)刀、微型鼻組織咬切鉗、鼻活檢鉗、鼻竇電凝剝離子吸引器、可拆卸鼻竇吸引息肉鉗、可拆卸反咬骨鉗、顯微息肉鉗、纖維喉鉗、顯微喉剪、特種聲帶息肉鉗、微型活檢鉗、微型抓取鉗、尖頭微型剪、耳鼓膜刀、乳突自動牽開器、光學(xué)鉗等
(b)外科微創(chuàng)手術(shù)器械:包括微型分離鉗、微型抓鉗、微型鈦夾鉗、微型鉤狀剪、微型直(彎)剪刀、吻合牽引鉗、電鉤、電鏟、電刀、穿刺器、縫合器、推結(jié)器、扇形撥開器、管型消化道吻合器等
(c)婦科微創(chuàng)手術(shù)器械:包括微型輸卵管抓鉗、可調(diào)宮頸鉗、舉宮器、子宮撥棒、子宮肌瘤鉆、輸卵管結(jié)扎鉗、宮頸息肉鉗、五合一電切刀、微型分離鉗、微型直(彎)剪刀、鉤狀剪、穿刺器、縫合器等
(3)配套設(shè)備主要包括攝像機、監(jiān)視器、冷光源等。
冷光源將體外光源紅外過濾后導(dǎo)入體內(nèi)為診斷和手術(shù)提供照明,使醫(yī)生能夠在近于自然光下觀察。此外,冷光源工作時發(fā)熱少,不會灼 傷人體腔道粘膜。通過冷光源照明,內(nèi)窺鏡觀察的視野更為清晰,大大提高了臨床診斷和微創(chuàng)治療的準確性。攝像機的光學(xué)接口與內(nèi)窺鏡相接,將光學(xué)圖像轉(zhuǎn)換成電信號,電信號經(jīng)攝像電纜傳至信號轉(zhuǎn)換器,再經(jīng)信號轉(zhuǎn)換器將電信號轉(zhuǎn)化為視頻信號并輸出到監(jiān)視器,供醫(yī)生進行圖像觀察和手術(shù)操作。
需要注意的是,很多活檢鉗、活檢針、導(dǎo)絲、推進器、牽引器等都是一次性耗材,這是內(nèi)窺鏡行業(yè)的吸引力之一。內(nèi)鏡也開始朝著微創(chuàng)化、耗材化發(fā)展,波士頓科學(xué)的十二指腸鏡就是一次性使用內(nèi)鏡。
從分類看,有幾種不同分類方法。
(1)按照flexibility,有硬鏡、軟鏡。
(2)按照診斷和微創(chuàng)手術(shù)部位,分為消化內(nèi)道、腸鏡、胃鏡、咽喉鏡、關(guān)節(jié)鏡、支氣管鏡等。
(3)按診斷和治療可以分為診斷性、治療性內(nèi)鏡。
目前市場上,按產(chǎn)品形態(tài)及內(nèi)部結(jié)構(gòu)區(qū)分,內(nèi)窺鏡可以分為軟式內(nèi)窺鏡(簡稱軟鏡)和硬式內(nèi)窺鏡(簡稱硬鏡)。
(1)硬鏡主要為進入人體無菌組織、器官、無菌腔室,其分類包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡等。
(2)軟鏡可以自由彎曲,主要通過人體的自然腔道進入,如胃鏡、腸鏡、支氣管鏡等。
按產(chǎn)品類型拆分,全球范圍內(nèi)內(nèi)窺鏡器械市場占比最高的板塊為軟鏡,其 2019 年市場占比達 29.6%,對應(yīng) 59.8 億美元的市場規(guī)模,排名第二的板塊為硬鏡,其 2019 年市場銷 售額達 56.9 億美元,市場占比達 28.2%。此外,內(nèi)窺鏡診療耗材及設(shè)備/零備件相關(guān)領(lǐng)域則分別在 2019 年的銷售達到了 55.3 億美元和 30.1 億美元,市場占比分別為 27.4%、14.9%。
2.硬鏡市場
全球硬鏡市場規(guī)模自 2015 年的 46.4 億美元起,于 2019 年增長到 56.9 億美元,期間的年復(fù)合增長率為 5.2%。預(yù)計到 2024 年,全球硬鏡總體規(guī)模將增長至 72.3 億美元,2019 年到 2024 年的年復(fù)合增長率為 4.9%。其中,熒光硬鏡的市場規(guī)模預(yù)計將快速攀升,至 2024 年,其比例預(yù)計將超過 50%,銷售額將超過同年白光硬鏡的銷售額。史賽克有領(lǐng)先的熒光技術(shù)。
硬鏡在臨床上的運用場景非常廣泛,涉及多個臨床科室。全球范圍內(nèi),普外科占比最高,其 2019 年的市場規(guī)模為 28.1 億美元,占比達 49.5%,排名第二、第三的科室分別為胸外科及泌尿外科,其市場占比分別為 14.4%和 10.8%,2019 年的市場規(guī)模達到了 8.2 億美元 和 6.1 億美元。此外,全球硬鏡應(yīng)用較多的科室還包括婦科、骨科、神經(jīng)外科等。
由于硬鏡光學(xué)方面的技術(shù)壁壘較高,目前市場上的主要參與主體仍然以歐美和日本企業(yè)為主,市場集中度較高,其中排名前三的企業(yè)分別為卡爾史托斯、史賽克、奧林巴斯,2019 年年銷售額分別為 16.8 億美元、15.2 億 美元及 4.3 億美元,前三的頭部公司整體市場占比超 60%。
3.國際龍頭
行業(yè)國際龍頭為日本奧林巴斯(Olympus)、德國卡爾史托斯 (Karl Storz)、狼牌(Richard Wolf)等為代表的國際知名內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),通過提供成像質(zhì)量高、結(jié)構(gòu)設(shè)計巧妙、耐高溫高壓、使用壽命長的產(chǎn)品, 占據(jù)了世界內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械市場的主導(dǎo)地位。另外,富士、賓得、史賽克、波士頓醫(yī)學(xué)等也有內(nèi)鏡器械相關(guān)產(chǎn)品。總體分為日系、德系、美系三派。
3.1 奧林巴斯
奧林巴斯創(chuàng)立于 1919 年,總部位于日本東京。奧林巴斯于 1920 年在日本第一次成功地將顯微鏡商品化;并于 1950 年成為世界范圍內(nèi)首家研發(fā)出在癌癥防治領(lǐng)域具有重要作用的內(nèi)窺鏡。迄今為止,奧林巴斯已成為日本乃至世界精密、光學(xué)技術(shù)的代表企業(yè) 之一,業(yè)務(wù)領(lǐng)域包括醫(yī)療、生命科學(xué)、影像和產(chǎn)業(yè)機械等多個領(lǐng)域。
根據(jù)奧林巴斯醫(yī)療官網(wǎng),公司2018年3月財政年度內(nèi)窺鏡收入3368億日元、內(nèi)鏡診療791億日元、手術(shù)器械2004億日元。以全球2018年內(nèi)鏡器械市場200億美元計,奧林巴斯內(nèi)鏡收入約40億美元,全球市場占比約20%。
奧林巴斯將內(nèi)鏡系統(tǒng)分為控制control section、插入insertion section、連接connector section三部分。
奧林巴斯是毫無爭議的軟鏡第一名。日本企業(yè)在電子鏡領(lǐng)域具有集中優(yōu)勢。
3.2 賓得-豪雅
賓得醫(yī)療隸屬于豪雅(HOYA)株式會社。賓得(PENTAX)品牌可以追溯到 1919 年成立于日本東京的旭光學(xué)工業(yè)合資公司。賓得醫(yī)療提供內(nèi)窺鏡影像解決方案,在日本, 歐洲和美國均設(shè)有研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)制造中心。
3.3 富士膠片
富士膠片創(chuàng)立于 1934 年,總部位于日本東京。至今已成為世界上規(guī)模最大的綜合 性影像、信息、文件處理類產(chǎn)品及服務(wù)的制造和供應(yīng)商之一。作為在醫(yī)療診斷及醫(yī)用信 息領(lǐng)域中處于領(lǐng)先地位的企業(yè),富士膠片致力于創(chuàng)造精準的醫(yī)學(xué)圖像,并提供綜合內(nèi)窺鏡解決方案。
3.4 波士頓科學(xué)
內(nèi)窺鏡介入是波士頓科學(xué)的七大醫(yī)療解決方案之一。從1986年創(chuàng)建以來,波士頓科學(xué)內(nèi)鏡下介入產(chǎn)品一直引領(lǐng)著醫(yī)學(xué)技術(shù)的創(chuàng)新與發(fā)展。內(nèi)鏡介入的微創(chuàng)治療方案專門針對各類型消化系統(tǒng)疾病的診斷、姑息及治療。幫助準確的取活檢,取石,勒除息肉,引流治療良性及惡性消化道狹窄,由于潰爛或血管破裂的腔內(nèi)止血,某些消化系統(tǒng)腫瘤癌變的姑息治療以及腸內(nèi)營養(yǎng)的輸送。
國內(nèi)已上市的產(chǎn)品線包括
(1)ERCP插管,Endoscopic Retrograde Cholangiopancretography,全稱內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)
(2)狹窄管理
(3)結(jié)石管理
(4)診斷性EUS,endoscopic ultrasound超聲內(nèi)鏡
(5)經(jīng)口電子膽、胰管鏡直視化系統(tǒng)
(6)金屬支架
(7)止血產(chǎn)品
(8)活檢鉗
(9)息肉勒除器等。
2019年波士頓科學(xué)內(nèi)鏡業(yè)務(wù)收入18.9億美元,占公司整體收入17.6%。
該公司的EXALTTM Model D是全球首個、并且唯一獲得FDA批準的一次性十二指腸鏡duodenoscope。
3.5 史賽克Stryker
作為全球知名的醫(yī)療器械企業(yè),2019年收入149億美元,其中13%來自endoscopy,總計約19.37億美元,占到公司細分領(lǐng)域收入排名第四。內(nèi)窺鏡收入甚至超過波士頓科學(xué)。史賽克于2014年收購德國企業(yè)Berchtold Holding AG,其中就包括手術(shù)照明器械。公司有業(yè)界領(lǐng)先的創(chuàng)新SPY imaging技術(shù)。
3.6 卡爾史托斯Karl Storz
德國家族企業(yè)。總部設(shè)在德國都靈根市,是全球最大的微創(chuàng)外科內(nèi)窺鏡設(shè)備及器械制造企業(yè)之一,產(chǎn)品覆蓋耳鼻喉科、口腔科、神經(jīng)外科、整形外科、心血管外科、胸外科、泌尿肛腸外科、婦科等眾多科室的微創(chuàng)醫(yī)療器械。公司機械和光學(xué)制造中心設(shè)在公司總部,位于美國加州 Goleta 的圖像中心分部主要負責(zé)攝像系統(tǒng)研發(fā)和生產(chǎn),瑞士的 Schaffhausen 分支機構(gòu)負責(zé)研 發(fā)生產(chǎn)光學(xué)和電子元件,美國馬薩諸塞州 Charlton 分支機構(gòu)負責(zé)光傳輸用玻璃纖 維和軟鏡圖像束的生產(chǎn)。
1945年,卡爾·史托斯(Karl Storz)先生創(chuàng)立了生產(chǎn)耳鼻喉科醫(yī)療器械的公司。
史托斯先生對研發(fā)內(nèi)窺鏡有著極濃厚的興趣。醫(yī)生能通過內(nèi)窺鏡便可探視病人體內(nèi)的病灶,受當時技術(shù)條件所限,醫(yī)生在檢查病人時僅能將燈泡微弱的光線通過內(nèi)鏡管道反射到病患體內(nèi)。史托斯先生憑著對技術(shù)工藝的準確直覺和發(fā)明家的大膽設(shè)想, 最終成功地找出一套解決方案:通過柔性玻璃纖維將外部光源通過光線導(dǎo)入病人體內(nèi)。這一沿用至今的“冷光照明”方法,不僅為現(xiàn)代內(nèi)窺鏡技術(shù)奠定了基石,更為公司的發(fā)展做出了重大的貢獻。1962年,首款帶冷光燈的“通用”軟性胃鏡問世。1969年,卡爾史托斯推出世界首款電切鏡經(jīng)尿道治療前列腺增生和膀胱瘤的內(nèi)鏡器械。
如今,公司已有400多項醫(yī)學(xué)zhuanli和應(yīng)用,不斷推動著醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。公司認為現(xiàn)代內(nèi)窺鏡技術(shù)基于四大領(lǐng)域:光學(xué)工藝、機械制造、電子控制、軟件應(yīng)用,各方須相互配合方能保證整個系統(tǒng)的正常運作。
卡爾史托斯的產(chǎn)品包括硬質(zhì)、柔性內(nèi)鏡及各類醫(yī)療設(shè)備與器械。Karl Storz是全球硬鏡龍頭。公司內(nèi)窺鏡不僅用于人類醫(yī)學(xué),也有動物醫(yī)學(xué)、工業(yè)內(nèi)鏡產(chǎn)品。
3.7 狼牌
Richard Wolf 德國狼牌創(chuàng)立于 1906 年,當時僅是柏林的一家小型家族企業(yè),如今已發(fā)展成為擁有 15 家分支機構(gòu)和 130 家經(jīng)銷商的國際組織。是全球內(nèi)窺鏡診斷和治療產(chǎn)品領(lǐng)先制造商之一,擁有 1,400 多名員工,在全球范圍擁有 7 家子公司和 120 個地區(qū)辦 事處,產(chǎn)品涉及耳鼻喉科、神經(jīng)外科、骨外科、胸腹外科、泌尿外科、婦科、消化內(nèi)科等。
目前內(nèi)窺鏡廠商主要存在兩種生產(chǎn)銷售模式。
(1) 內(nèi)窺鏡廠商獨立研發(fā)生產(chǎn)并向醫(yī)院終端銷售完整的影像系統(tǒng);
(2) 內(nèi)窺鏡廠商向上游尋求核 心零備件的生產(chǎn)供應(yīng),通過貼牌或組合銷售的方式進入醫(yī)院。俗稱代工的原始生產(chǎn)制造商 (Original Equipment Manufacturer, OEM)和原始設(shè)計制造商(Original Design Manufacturer,ODM)是兩種最典型的合作生產(chǎn)方式。相較于 OEM,ODM會提供產(chǎn)品設(shè) 計的服務(wù)。
全球市場中,為知名廠商提供代工服務(wù)的公司主要集中在德國,如最知名的漢克薩斯狼(Henke Sass Wolf)。中國市場上,沈大等公司為各大廠商供應(yīng)內(nèi)窺鏡零備件。
二. 中國內(nèi)窺鏡器械市場概覽
1.總體市場
中國內(nèi)窺鏡器械市場處于快速上升階段,2015 年占全球市場的份額僅有 12.7%,經(jīng)過近年來的發(fā)展后,市場規(guī)模于 2019 年達 225.1 億人民幣,從 2015 年到 2019 年期間的年復(fù)合增長率為 14.5%,遠高于全球內(nèi)窺鏡器械市場的同期增速。在中國“2025 制造”、進 口替代等利好國家政策、國內(nèi)企業(yè)技術(shù)水平不斷提升的驅(qū)動下,預(yù)計到 2024 年,中國內(nèi)窺鏡器械市場規(guī)模將增長至 422.7 億人民幣,占全球市場的比例增長至 22.7%。
中國內(nèi)窺鏡器械市場按產(chǎn)品類型拆分下市場份額占比最大的板塊為硬鏡。2019 年硬鏡市場總銷售額達 65.3 億元人民幣,占比整體市場 29.0%。此外,診療耗材、軟鏡、內(nèi)窺鏡設(shè)備/零備件分別占比25.4%、 22.7%,22.9% ,2019 年相對應(yīng)的銷售額達分別達57.2 億元人民幣、 51.1 億 元人民幣、51.5 億元人民幣和 。
2.硬鏡市場
中國硬鏡內(nèi)窺鏡市場處于快速上升階段,市場規(guī)模于 2019 年達 65.3 億元人民幣,2015年到 2019 年的年復(fù)合增長率為 13.8%,遠高于全球醫(yī)療影像設(shè)備市場同期增速。預(yù)計到 2024 年,中國硬鏡內(nèi)窺鏡器械市場規(guī)模將增長至 110.0 億元人民幣。
在中國硬鏡市場,普外科仍為市場份額占比最大的科室,2019 年的市場規(guī)模為 31.2 億 元人民幣,占據(jù) 47.8%的硬鏡市場;其次為泌尿科,市場規(guī)模達 11.0 億元人民幣,占 16.8% 的市場份額;排名第三的是胸外科,其市場規(guī)模達 8.6 億元人民幣,占 13.2%的市場份額;此外,硬鏡在中國應(yīng)用較多的還包括婦科與骨科等其他科室。
由于硬鏡研發(fā)技術(shù)壁壘高,且在中國起步較晚,主要參與主體以歐美和日本等進口廠家為主,市場呈相對集中的狀態(tài),其中排名前三的企業(yè)分別為卡爾史托斯、奧林巴斯及史賽克, 其 2019 年銷售額分別為 26.4 億元人民幣、11.7 億元人民幣、10.9 億元人民幣,市場占比 為 40.5%、18.0%及 16.7%,前三的頭部公司整體市場占比超 70%。除此以外,中國硬鏡市場還包括德國狼牌、康美林弗泰克等。
內(nèi)窺鏡微創(chuàng)診療技術(shù)自 20 世紀 70 年代被引入我國以來,不斷發(fā)展和普及, 拉動了內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展,推動了其產(chǎn)業(yè)化進程。天松醫(yī)療估計國內(nèi)品牌約有25%的國內(nèi)市場占有率。
外科技術(shù)發(fā)展主要有兩個方向,一是微創(chuàng)、二是器官移植;微創(chuàng)包括內(nèi)鏡、機器人等技術(shù)。
南微醫(yī)學(xué)測算消化內(nèi)鏡耗材市場規(guī)模約34億元。根據(jù)南微披露,耗材市場售價如下。活檢鉗約20元,圈套器約59元,注射針約59元,軟組織夾約65元,超聲穿刺活檢針約568元,ERCP約3000元。
三. 中國內(nèi)窺鏡器械市場代表公司
1.開立醫(yī)療
開立醫(yī)療成立于2002年,2017年創(chuàng)業(yè)板上市。產(chǎn)品涵蓋超聲診斷系統(tǒng)、電子內(nèi)鏡系統(tǒng)、體外診斷系列三大產(chǎn)品線。目前公司全球員工超過1700人,在硅谷、西雅圖,東京以及深圳、上海、哈爾濱、武漢設(shè)有七大研發(fā)中心,研發(fā)人員近600人。近三年公司每年將銷售收入18%左右投入研發(fā),堅持每年推出不少于3-4款新產(chǎn)品。
國內(nèi)首家自主研發(fā)出高清電子內(nèi)鏡,并有超聲內(nèi)鏡、相關(guān)耗材等。公司作為國產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè),所產(chǎn)內(nèi)窺鏡系列包括 HD350、HD400、 HD500、HD550、SV-M2K30、SV-M4K30 等,全面覆蓋軟鏡高、中、低端市場和硬鏡市場。軟鏡方面, 2019 年推出了聚譜成像技術(shù)(SFI),SFI、VIST 同 HD-550 系統(tǒng)相結(jié)合,為疾病的早期診斷和治療提供了完整解決方案。結(jié)合多波長光源 VLS-50/55 及 EUS-500 超聲內(nèi)鏡鏡體等,公司在電子內(nèi)窺鏡高端市場競爭 力進一步提升。硬鏡領(lǐng)域,2019 年 SV-M2K30 獲得上市許可,同開立腹腔鏡超聲系統(tǒng)相結(jié)合,開立在成為國內(nèi)唯一可提供硬鏡-超聲聯(lián)合解決方案的廠商。
內(nèi)窺鏡具體產(chǎn)品線分為
(1)消化科,分為電子內(nèi)鏡、超聲內(nèi)鏡
(2)耳鼻喉科,電子內(nèi)鏡
(3)呼吸科,電子內(nèi)鏡
(4)外科,全高清內(nèi)窺鏡、高清4K
(5)耗材,活檢類、ESD/EMR類(內(nèi)鏡下粘膜整片切除術(shù)Endoscopic Submucosal Dissection/內(nèi)鏡下黏膜切除術(shù)endoscopic mucosal resection)、取出類、感控類
2017-2019年,開立醫(yī)療依次收入9.9億、12.3億、12.5億,凈利潤分別為1.7億、2.2億、0.7億元。2019年,公司內(nèi)窺鏡及鏡下治療器具收入2.9億、占整體收入比達 23%;相比2018年的1.5億,增長89%;內(nèi)鏡業(yè)務(wù)毛利率63%。公司目前市值約100億。
開立2019年底有員工2369人,其中技術(shù)人員641人、生產(chǎn)700人、銷售933人。開立擁有國內(nèi)最專業(yè)的研發(fā)團隊,陳志強、吳坤祥、周文平,還有大咖袁建人,可惜股價就是表現(xiàn)不好。
2.南微醫(yī)學(xué)
南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司創(chuàng)立于2000年,2019年在科創(chuàng)版上市。公司主要從事微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、制造和銷售。秉持“以科技和創(chuàng)新服務(wù)臨床”的宗旨,致力于為全球醫(yī)療機構(gòu)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務(wù),幫助世界各地提高醫(yī)療水平、減少病人痛苦,降低醫(yī)療成本。
公司主要產(chǎn)品包括內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤消融設(shè)備兩大主營產(chǎn)品系列,公司新研發(fā)的內(nèi)鏡式光學(xué)相干斷層掃描系統(tǒng)(EOCT)已獲得公司的內(nèi)鏡下微創(chuàng)診療器械產(chǎn)品應(yīng)用于消化道和呼吸道疾病的臨床診斷及治療,包含六大子系列產(chǎn)品,為內(nèi)鏡診療提供了系統(tǒng)解決方案。南微醫(yī)學(xué)是以內(nèi)鏡耗材為主的企業(yè),是中國內(nèi)鏡診療器械耗材產(chǎn)品線最齊全的企業(yè)。
公司產(chǎn)品線與波士頓科學(xué)可以對標一部分。波士頓科學(xué)和波科儀器對公司有zhuanli訴訟。
公司2017-2019年收入分別為6.4億、9.22億、13.07億,凈利潤分別為1.01億、1.93億、3.04億,公司整體毛利率為61-65%,凈利率為18-24%。從2019年收入構(gòu)成來看
(1)止血及閉合類收入5.8億
(2)活檢類收入2.3億
(3)擴張類1.5億
(4)EMR/ESD類1.2億
(5)ERCP類0.76億
(6)EUS/EBUS類890萬
目前市值約280億元。
3.天松醫(yī)療
浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司(原杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司)創(chuàng)建于1998年,是一家專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于耳鼻喉科、腹部外科、泌尿肛腸外科、骨科、婦產(chǎn)科、胸腔心血管外科、神經(jīng)外科等主要科室的臨床診斷和微創(chuàng)治療,成為行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品序列最為完備的制造企業(yè)之一,在內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械行業(yè)具有較高的知名度和良好的聲譽,“天松牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡”在2007年被國家質(zhì)監(jiān)局認定為“中國名牌產(chǎn)品”?!疤焖伞迸粕虡吮辉u為浙江省著名商標。2014年1月成功在新三版掛牌上市,2015年1月 “天松醫(yī)療內(nèi)窺鏡”獲省政府省級重點企業(yè)研究院授牌。
桐廬是中國內(nèi)鏡之鄉(xiāng)。天松醫(yī)療名稱來自公司創(chuàng)始人徐天松。
天松醫(yī)療曾與中信證券于 2019 年7月18日簽訂了《浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司與中信證券股份有限公司關(guān)于浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司首次公開發(fā)行股票并在創(chuàng)業(yè)板上市之輔導(dǎo)協(xié)議》(以下簡稱“輔導(dǎo)協(xié)議”),由中信證券擔(dān) 任公司首次公開發(fā)行股票并創(chuàng)業(yè)板上市的輔導(dǎo)機構(gòu),并向中國證券監(jiān) 督管理委員會浙江監(jiān)管局(以下簡稱“浙江監(jiān)管局”)報送了輔導(dǎo)備 案登記材料并獲受理。
但雙方于 2020 年 8 月 7 日簽署了《首次公開發(fā)行股票之輔導(dǎo)協(xié)議之終止協(xié)議》, 中信證券不再擔(dān)任公司首次公開發(fā)行股票并上市之輔導(dǎo)機構(gòu),中信證券對公司終止輔導(dǎo)。具體原因公司聲稱為戰(zhàn)略發(fā)展需要。靜待后續(xù)發(fā)展。
公司2019年收入1.15億,凈利潤0.41億,目前公司市值17億。
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