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醫(yī)用內(nèi)窺鏡是集傳統(tǒng)光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等于一體的檢測(cè)儀器,經(jīng)人體的天然孔道,或者是經(jīng)手術(shù)做的小切口進(jìn)入人體內(nèi),可以幫助醫(yī)生觀察X射線不能顯示的人體器官病變情況。
我國(guó)醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡行業(yè)盡管發(fā)展時(shí)間相對(duì)較短,但是從最開(kāi)始完全依賴進(jìn)口產(chǎn)品,到模仿改制、學(xué)習(xí)創(chuàng)新,發(fā)展速度飛快。目前,我國(guó)大部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備低端醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品生產(chǎn)與研發(fā)能力,一些大型企業(yè)在中端醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)占據(jù)一定份額,少數(shù)企業(yè)在部分醫(yī)用內(nèi)窺鏡細(xì)分領(lǐng)域高端市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了零的突破。
行業(yè)特點(diǎn)
隨著醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高,內(nèi)窺鏡應(yīng)用已覆蓋消化內(nèi)科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、婦科等多個(gè)科室,成為不可或缺的醫(yī)用診斷和手術(shù)設(shè)備。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)在發(fā)展中呈現(xiàn)出以下特點(diǎn):
一是高技術(shù)壁壘。醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)是一個(gè)多學(xué)科交叉的知識(shí)密集型高新技術(shù)產(chǎn)業(yè),產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、生物工程、光學(xué)、電子學(xué)、精密制造、圖像處理、醫(yī)用材料、光機(jī)電信息等多種學(xué)科,具有較高的技術(shù)壁壘。企業(yè)需要針對(duì)不同科室、不同疾病和不同診療手段,研發(fā)、生產(chǎn)出不同系列、不同規(guī)格型號(hào)的產(chǎn)品,才能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診斷和治療要求,而醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品專有技術(shù)的積累和研究開(kāi)發(fā)能力的形成是一個(gè)長(zhǎng)期過(guò)程,一般企業(yè)在短時(shí)間內(nèi)無(wú)法迅速實(shí)現(xiàn)。
二是品牌效應(yīng)明顯。醫(yī)用內(nèi)窺鏡被用于臨床診斷和微創(chuàng)治療,直接關(guān)系患者的生命健康,醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及品牌尤其重視,在接納新品牌前通常要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的調(diào)查和驗(yàn)證,因此形成品牌效應(yīng)需要較長(zhǎng)時(shí)間積累。另外,由于不同品牌醫(yī)用內(nèi)窺鏡的視場(chǎng)角、邊緣光效、角分辨率和視場(chǎng)質(zhì)量存在一定差異,內(nèi)鏡醫(yī)師在操作培訓(xùn)及手術(shù)實(shí)施過(guò)程中會(huì)養(yǎng)成特定的產(chǎn)品偏好,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)從患者的安全角度考慮,通常也會(huì)選擇內(nèi)鏡醫(yī)師習(xí)慣使用的醫(yī)用內(nèi)窺鏡品牌。
三是資金投入大。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品精密,對(duì)加工、檢驗(yàn)設(shè)備及工藝要求較高,前期一次性投入較大;技術(shù)含量較高,產(chǎn)品開(kāi)發(fā)周期較長(zhǎng),從研發(fā)立項(xiàng)到產(chǎn)品上市需要通過(guò)設(shè)計(jì)、試制、檢測(cè)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審批等步驟,一般需要3~5年。目前,醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)正處于快速發(fā)展期,新產(chǎn)品研發(fā)是企業(yè)發(fā)展的支柱,需要持續(xù)、高額的研發(fā)投入。
市場(chǎng)規(guī)模
2015年,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模為143.78億元,增速為20.5%;2017年,市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至195.08億元,增速為15.3%。
從細(xì)分市場(chǎng)看,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)可以分為軟鏡產(chǎn)品、硬管鏡產(chǎn)品、附件產(chǎn)品和設(shè)備儀器4個(gè)領(lǐng)域。2017年,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡4個(gè)細(xì)分領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模差異較小,其中硬管鏡市場(chǎng)份額最大,為27.66%;附件市場(chǎng)份額次之,為27.60%;設(shè)備市場(chǎng)份額為25.37%;軟鏡市場(chǎng)份額最低,為19.37%。
受經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不平衡的影響,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的消費(fèi)呈現(xiàn)出明顯的區(qū)域性特征。2017年,華東地區(qū)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求占國(guó)內(nèi)總需求的32.6%,華北地區(qū)醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求占國(guó)內(nèi)總需求的21.4%,華南地區(qū)市場(chǎng)份額為17.4%,其他區(qū)域醫(yī)用內(nèi)窺鏡的需求規(guī)模整體較小。
從對(duì)外貿(mào)易看,我國(guó)自主內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)水平與國(guó)外產(chǎn)品仍有較大差距,尤其在中高端市場(chǎng),對(duì)國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品的依賴度依然較高。2017年,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡進(jìn)口額為42億元,主要進(jìn)口自日本、德國(guó)、美國(guó)和墨西哥等國(guó)家和地區(qū);同期出口額為6.02億元,出口市場(chǎng)分布比較廣泛,已出口至亞洲、歐洲、非洲及美洲的許多國(guó)家和地區(qū),其中我國(guó)香港地區(qū)是最大出口地,占全年出口總額的22.86%。
趨勢(shì)預(yù)測(cè)
醫(yī)用內(nèi)窺鏡在節(jié)省醫(yī)療開(kāi)支、減輕手術(shù)痛苦、降低手術(shù)強(qiáng)度等方面具有突出作用,其優(yōu)勢(shì)已逐漸被醫(yī)患雙方認(rèn)可。國(guó)家發(fā)改委于2017年印發(fā)的《增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃(2018~2020年)》指出,要加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用,重點(diǎn)支持PET-MRI、超聲內(nèi)窺鏡、手術(shù)機(jī)器人等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化。政策的支持將有利于我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)朝著高技術(shù)、產(chǎn)業(yè)化方向發(fā)展。
目前,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)技術(shù)水平相對(duì)較低,大部分自主品牌以中低端產(chǎn)品為主,與進(jìn)口產(chǎn)品差距較大,使得國(guó)內(nèi)相當(dāng)一部分醫(yī)院不得不高價(jià)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品,而中小型醫(yī)院由于資金有限,只能放棄使用。鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)院等中小型醫(yī)院內(nèi)窺鏡產(chǎn)品使用率較低,醫(yī)療資源相對(duì)緊張。國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu),尤其是中小型醫(yī)療機(jī)構(gòu)迫切需要國(guó)產(chǎn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡替代進(jìn)口產(chǎn)品,因此,下游需求非常旺盛,這將促進(jìn)醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
整體上,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)容量大,行業(yè)發(fā)展前景較好。隨著社會(huì)老齡化加劇、環(huán)境問(wèn)題不斷加重,消化道、呼吸道疾病的發(fā)病率不斷升高,內(nèi)窺鏡檢查的需求將逐漸加大。2019~2021年,我國(guó)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模將保持較快增長(zhǎng)態(tài)勢(shì),預(yù)計(jì)2021年市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至335.26億元,增速為13.5%。
未來(lái),醫(yī)用內(nèi)窺鏡的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)主要有兩個(gè)方向:
一是高分辨率、微型化。電子內(nèi)窺鏡屬于軟管內(nèi)窺鏡,具有高分辨率、高清晰度等優(yōu)點(diǎn),相比硬管內(nèi)窺鏡,其在上下消化道等部位的診斷具有巨大優(yōu)勢(shì),擁有廣闊的發(fā)展及應(yīng)用空間。目前內(nèi)窺鏡雖然已經(jīng)達(dá)到百萬(wàn)像素,但醫(yī)學(xué)診斷和治療仍需更高分辨率的內(nèi)窺鏡,高分辨率仍是內(nèi)窺鏡的研究重點(diǎn)。另外,探頭的大小直接影響創(chuàng)傷的嚴(yán)重程度,探頭微型化可以減輕患者痛苦和不適度,并加速術(shù)后恢復(fù)。因此,微型化也是未來(lái)醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)發(fā)展的重要方向。
二是智能化。隨著計(jì)算機(jī)、智能設(shè)備、機(jī)器人、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展以及醫(yī)療技術(shù)的不斷進(jìn)步,未來(lái)醫(yī)用內(nèi)窺鏡技術(shù)將逐漸與其他技術(shù)相互融合,開(kāi)發(fā)出計(jì)算機(jī)輔助的半自動(dòng)診斷系統(tǒng),進(jìn)而減少診斷對(duì)醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)的依賴性,提高診斷的正確率。而且,借助機(jī)器人動(dòng)作精確、工作可靠的優(yōu)點(diǎn),可使內(nèi)窺鏡手術(shù)更具安全性、準(zhǔn)確性和便利性,大大減輕醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)強(qiáng)度。
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