隨著微創(chuàng)醫(yī)療的發(fā)展趨勢越來越明確，作為微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)最早開展也最為成熟的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)歷經(jīng)多次技術(shù)更迭后，備受醫(yī)患雙方的青睞。

內(nèi)窺鏡最早萌芽于1850年代，經(jīng)歷近170年的發(fā)展，從硬式內(nèi)鏡，到半珂曲式內(nèi)鏡，到軟式內(nèi)鏡，以及電子內(nèi)鏡，內(nèi)窺鏡無論從呈像質(zhì)量、操作便攜、以及患者耐受性上都有了極大的提升。同時應(yīng)用領(lǐng)域也從消化道逐步擴(kuò)大到多種人體天然孔道所及器官，乃至人工小切口診療器官。

隨著內(nèi)窺鏡微創(chuàng)技術(shù)的普及和內(nèi)窺鏡加工工藝的提高，內(nèi)窺鏡市場迎來蓬勃發(fā)展。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2015年全球內(nèi)窺鏡尺長規(guī)模達(dá)160億美元，該數(shù)值在2017年增長為185億美元，2019年約為250億美金。Markets and Markets預(yù)測全球內(nèi)窺鏡設(shè)備市場以6.6%的復(fù)合年增長率增長，預(yù)計2022年，全球內(nèi)窺鏡市場將突破300億美元。

我國內(nèi)窺鏡開展時間較晚，但增長較快。從2012年的83億元人民幣增長到2019年240億元人民幣，復(fù)合增長率約15%，預(yù)計2022年將突破300億人民幣。

盡管我國的內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，但仍存在明顯制約問題。首先是進(jìn)口壟斷。數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，我國整體內(nèi)窺鏡市場國產(chǎn)占有率不足30%，在軟式內(nèi)窺鏡領(lǐng)域更是外資巨頭壟斷。

除去技術(shù)壟斷，國外產(chǎn)品市占率高以外，我國還面臨著內(nèi)鏡醫(yī)生嚴(yán)重短缺的難題。當(dāng)前我國約有3萬多名內(nèi)鏡醫(yī)生，每百萬人擁有的內(nèi)鏡醫(yī)生約為22名，遠(yuǎn)低于日本（每百萬人口250名）和韓國（每百萬人口120名）。內(nèi)鏡醫(yī)生的培養(yǎng)周期較長，從基礎(chǔ)教育到專科培訓(xùn)，需要超過10年的時間。

盡管我國內(nèi)窺鏡市場的現(xiàn)狀存在明顯的國外壟斷現(xiàn)象，國內(nèi)產(chǎn)品一直在中低端布局，隨著 CMOS 圖像傳感器技術(shù)的興起,將有望打破技術(shù)壟斷。我們將簡單介紹一下國內(nèi)的老牌內(nèi)鏡生產(chǎn)企業(yè)及創(chuàng)新型內(nèi)鏡生產(chǎn)企業(yè)。

★ 澳華內(nèi)鏡

上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司成立于1994年，歷經(jīng)20余年發(fā)展，現(xiàn)已擁有覆蓋消化科、外科、呼吸科、耳鼻喉科、婦科、急診科、麻醉科、ICU等科室的內(nèi)鏡產(chǎn)品。公司主要扎根于軟性內(nèi)鏡及其耗材的研發(fā)與生產(chǎn)，最新推出的產(chǎn)品AQ-200采用激光傳輸技術(shù)，可基本實現(xiàn)無損失傳輸，并且采用非輻射式無線供電，在操作細(xì)節(jié)上進(jìn)行多重優(yōu)化，使AQ-200成為一款清晰度、精確度、操作性都極強(qiáng)的產(chǎn)品。由此獲得多家國內(nèi)外大型投資機(jī)構(gòu)青睞，發(fā)展勢頭迅猛。

★ 上醫(yī)光

上海醫(yī)光儀器有限公司成立于1937年，前身是上海新亞衛(wèi)生材料股份有限公司醫(yī)療器械車間，后經(jīng)多次改制，成為現(xiàn)今的上醫(yī)光。公司曾于2012年被邁瑞收購，并于2017年轉(zhuǎn)讓為自然人持股。公司的產(chǎn)品主要涵蓋各類軟性內(nèi)窺鏡，其最新產(chǎn)品VPU-200圖像處理器采用DVI高清數(shù)字輸出，提高圖像輸出清晰度，可實現(xiàn)全數(shù)字圖像處理，以及圖像放大、染色等功能。

★ 深圳開立

深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司成立于2002年，于2017年4月登陸創(chuàng)業(yè)板，最新市值156億人民幣。公司的產(chǎn)品主要涵蓋超聲、內(nèi)窺鏡和體外診斷三大行業(yè)。據(jù)2019年報披露，其內(nèi)窺鏡產(chǎn)品帶來應(yīng)收2.9億元人民幣，同比大幅提升近90%，成為公司收入的第二大支撐產(chǎn)業(yè)。公司的內(nèi)鏡產(chǎn)品涵蓋軟鏡和硬鏡，目前推出了全高清消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)HD-550，采用200萬像素傳感器，微型光學(xué)鏡頭技術(shù)，無損耗高清數(shù)字接口，視頻輸出分辨率≥1920×1080，由此實現(xiàn)全高清圖像質(zhì)量，助力早期疾病的診斷。同時公司還推出三芯片2K硬鏡、4K硬鏡系列產(chǎn)品。

★ 上海成運

上海成運醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于2001年，是一家專業(yè)的醫(yī)用內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的研發(fā)和生產(chǎn)廠家。其產(chǎn)品主要涵蓋醫(yī)用和獸用兩大領(lǐng)域，且主要為軟鏡。其2017年推出的高清圖像處理器VEP-2100F。公司的全高清電子內(nèi)鏡VEP-2900/VEP-3000即將上市，采用尖端的CMOS技術(shù)，F(xiàn)HD圖像，圖像分辨率1920*1080p，且內(nèi)窺鏡擁有145°超大范圍視場覺，有望成為極具競爭力的產(chǎn)品。

同時，公司即將推出一次性高清內(nèi)窺鏡 VEP-200,采用先進(jìn)的CMOS技術(shù)，避免重復(fù)使用帶來交叉感染，同時更具經(jīng)濟(jì)效益，可兼容一次性/重復(fù)性支氣管鏡和一次性膀胱鏡。

★ 華芯醫(yī)療

湖南省華芯醫(yī)療器械有限公司成立于2018年，專注于無菌一次性內(nèi)窺鏡的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售。產(chǎn)品應(yīng)用于呼吸科、泌尿科、肛腸科、耳鼻喉科、婦科等領(lǐng)域。一次性無菌內(nèi)窺鏡將會極大增加內(nèi)窺鏡的使用效率，降低使用成本，杜絕交叉感染的風(fēng)險。但一次性內(nèi)窺鏡面臨無法達(dá)到足夠清晰度、只能在術(shù)中使用等弊端，華芯將致力于解決一次性內(nèi)窺鏡使用的不足，推廣一次性內(nèi)窺鏡的使用。

★ 沈陽沈大

沈陽沈大醫(yī)療設(shè)備有限公司成立于2005年，公司代理德國“狼”牌內(nèi)窺鏡系列產(chǎn)品，同時也從事各類硬式內(nèi)窺鏡的研發(fā)與生產(chǎn)，產(chǎn)品涵蓋泌尿科、婦科、普外科、耳鼻喉科、骨科、肛腸科及工業(yè)內(nèi)窺鏡。

★ 浙江天松

浙江天松醫(yī)療器械股份有限公司成立于1998年，是一家專業(yè)從事內(nèi)窺鏡微創(chuàng)醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。

★ 杭州好克

杭州好克光電儀器有限公司成立于1993年，是一家集醫(yī)用光學(xué)、精密機(jī)械、電子技術(shù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。主導(dǎo)產(chǎn)品涵蓋微創(chuàng)外科與工業(yè)檢測（無損探傷）兩大領(lǐng)域。其內(nèi)窺鏡產(chǎn)品主要為硬鏡，且產(chǎn)品種類齊全，配件豐富。但缺乏高清呈像產(chǎn)品。

★ 深圳英美達(dá)

深圳英美達(dá)醫(yī)療科技有限公司成立于2015年，致力于引導(dǎo)微創(chuàng)接入診療。其在研產(chǎn)品1080P FULLHD 全高清電子內(nèi)窺鏡 ，采用200萬像素圖像傳感器，多光譜結(jié)合激光成像技術(shù)，臨床提供1080P全高清圖像，高分辨率光學(xué)鏡頭，兼顧超大成像視角，可提供零畸變圖像，展示更多細(xì)節(jié)，可更清晰觀察到粘膜的細(xì)微結(jié)構(gòu)形態(tài)變化，達(dá)到早診目的。該公司獲得仙瞳、馬良本、深高新等資本的投資。

★ 速瑞醫(yī)療

常州速瑞醫(yī)療科技有限公司成立于2016年，公司主要應(yīng)用機(jī)器學(xué)習(xí)技術(shù)研發(fā)新一代3D內(nèi)窺鏡成像平臺和下一代4K手術(shù)內(nèi)窺鏡技術(shù)。公司已開發(fā)出世界首套基于低成本的、高速圖像數(shù)據(jù)傳輸?shù)?D腹腔鏡成像平臺，且聲稱其產(chǎn)品性能已達(dá)到和超越了國際一線品牌，有望實現(xiàn)3D腹腔鏡等產(chǎn)品的進(jìn)口替代。創(chuàng)始人表示，除傳感器外，大部分零部件都是速瑞醫(yī)療自己設(shè)計加工。基于速瑞創(chuàng)始人徐漫濤豐富的專業(yè)及產(chǎn)業(yè)背景，以及賽道的高壁壘，公司獲得了華嶺、動平衡等資本的助力。

目前，我國軟性內(nèi)窺鏡的研發(fā)及成產(chǎn)整體上優(yōu)于硬性內(nèi)窺鏡，整體偏于中低端市場。但隨著我國微創(chuàng)醫(yī)療的興起，市場需求快速增長，帶動企業(yè)研發(fā)的熱情，涌現(xiàn)出一批具有較強(qiáng)研發(fā)和創(chuàng)新能力的企業(yè)。除了傳統(tǒng)的內(nèi)窺鏡技術(shù)的迭代更新外，國內(nèi)還有一些專注于內(nèi)窺鏡結(jié)合人工智能的企業(yè)，為整個行業(yè)帶來新的視角和賽道。相信在內(nèi)窺鏡領(lǐng)域，我們也將逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代，并在提升技術(shù)服務(wù)的同時控制成本，惠及更多患者。